Los reguladores de EE. UU. advirtieron a las nuevas empresas en el campo emergente de la «agricultura molecular» que expresar proteínas animales como proteínas de huevo y lácteos en cultivos modificados genéticamente como la soja requerirá un control estricto de los alérgenos.
Las proteínas animales solían ser hechas exclusivamente por animales. Sin embargo, las nuevas empresas ahora están produciendo proteínas de huevo, lácteos y carne en microbios (fermentación de precisión), plantas (cultivo molecular) y células animales cultivadas (carne/lácteos cultivados), vehículos de producción que afirman son más ecológicos, amables y eficientes.
Cada enfoque tiene sus pros y sus contras, y las nuevas empresas de agricultura molecular argumentan que el uso de cultivos alimentarios importantes como el maíz y la soja es la estrategia más rentable. Pero también presenta problemas de alérgenos.
En una carta abierta publicada el jueves, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recordó a las empresas los requisitos legales para tales productos. «Debido a que las reacciones adversas a los alérgenos alimentarios pueden ser graves y potencialmente mortales… creemos que es importante contactar a los desarrolladores y fabricantes ahora, mientras tales variedades de plantas aún se encuentran en las primeras etapas de I+D».
La FDA pide a los desarrolladores que «consideren los riesgos de inocuidad de los alimentos que plantean dichos alérgenos y planifiquen desde el principio el desarrollo para gestionar los riesgos», pero también destaca los riesgos de que los alérgenos «inesperados y no etiquetados» entren en el suministro de alimentos, lo que «podría tener otras consecuencias… como la necesidad de retirar los productos afectados”.
Agrega: “Les recordamos que consideren los problemas de alergenicidad relacionados con sus productos, y cómo se administrarían desde la producción hasta la fabricación y el consumo para que no ingresen inadvertida o inesperadamente al suministro de alimentos. También les recordamos que deben estar debidamente etiquetados cuando intencionalmente forman parte del suministro de alimentos”.
‘Mezcla inadvertida’
La FDA advierte: “Si está desarrollando una variedad de planta con un gen transferido que codifica un alérgeno alimentario… es probable que las prácticas de administración sean más desafiantes y complicadas que con otros cultivos.
“Al considerar su plan proactivo de gestión de riesgos, es probable que deba reforzar significativamente las estrategias y prácticas de mitigación estándar, como la segregación de cultivos, para proporcionar el nivel de garantía de seguridad alimentaria necesario para evitar la mezcla inadvertida de alimentos que contienen un alérgeno transferido con otros alimentos”.
Los productores, transportistas, procesadores, fabricantes de alimentos y otros en la cadena de suministro “pueden necesitar seguir precauciones especiales relacionadas con el desarrollo y la plantación de semillas, el almacenamiento del material cosechado y la limpieza a fondo de la maquinaria en cada paso para evitar la mezcla involuntaria de nuevos plantar variedades con otras variedades y productos que no contengan el alérgeno”, añade la agencia.
Nobel Foods: ‘Estamos construyendo un sistema de ciclo cerrado’
Cuando se le pidió un comentario sobre la carta, la empresa emergente de agricultura molecular Nobel Foods (una empresa de la cartera de AgFunder que produce proteínas lácteas en soja para su uso en nuevos quesos sin animales) dijo AFN que Nobel estaba construyendo un «sistema de circuito cerrado para garantizar la contención total de cualquier alérgeno potencial». [Disclosure: AFN’s parent company is AgFunder.]
El fundador Magi Richiani explicó: “En Nobel, hemos tenido la misión de crear alimentos libres de animales seguros, sostenibles y asequibles. Proporcionar transparencia a los consumidores, así como una cadena de suministro segura y protegida, es nuestra principal responsabilidad. Es por eso que estamos enfocados en cumplir con todos los requisitos de la FDA y el USDA”.
Pigmentum: No todas las aplicaciones de cultivo molecularlos enfoques son los mismos
Sin embargo, no todas las operaciones de cultivo molecular presentan los mismos desafíos, afirmó la empresa emergente israelí Pigmentum, que está produciendo una variedad de ingredientes alimentarios de alto valor, desde proteínas de caseína hasta vainillina en sistemas de cultivo de interior que utilizan lechuga como huésped.
La lechuga crece más rápido que la soya y el maíz y presenta menos problemas regulatorios y problemas de alérgenos dado que puede crecer en interiores en un sistema contenido, dijo el cofundador y director ejecutivo Tal Lutzky. AFN.
“Estamos tomando el tema de la alergenicidad como un tema principal en nuestro proceso y desarrollo tecnológico. Esta es una de las principales razones por las que hemos elegido la lechuga como nuestro organismo de producción.
“La actualización de la FDA destaca los beneficios de cultivar cultivos en interiores en condiciones cerradas en lugar de cultivos al aire libre en términos de comercialización y aspectos de seguridad, especialmente en lo que respecta a los compuestos alergénicos”.
