Las autoridades sanitarias australianas han expresado su preocupación por supuestas versiones falsificadas de la vacuna antirrábica Abhayrab en la India, lo que provocó una respuesta de su fabricante, Indian Immunologicals (IIL). La empresa aclaró que el problema afectaba a un único lote identificado en enero de 2025 y no merecía una advertencia general.
La empresa negó rotundamente la «referencia excesiva e inapropiada» al año 2023 hecha en el reciente aviso australiano, subrayando que «no refleja la situación actual».
Abhayrab ha sido fabricado por IIL desde 2000, con más de 210 millones de dosis suministradas en India y 40 países. Sigue teniendo una cuota de mercado del 40% en la India.
La semana pasada, el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) recomendó a los viajeros australianos que recibieron la vacuna contra la rabia Abhayrab en la India después del 1 de noviembre de 2023 que consideraran la vacunación inválida y comenzaran una nueva ronda. En enero de 2025, IIL identificó de forma proactiva una anomalía de embalaje en un lote específico.
Un funcionario de la compañía dijo: «La compañía notificó inmediatamente a los reguladores y a las autoridades de la India, presentó una queja formal y trabajó estrechamente con las autoridades para garantizar una acción rápida. Es importante destacar que este fue un incidente aislado y el lote falsificado ya no está disponible en los estantes».
El IIL enfatizó que cada lote de vacuna producido en la India ha sido probado y liberado por el Laboratorio Central de Medicamentos antes de estar disponible para su venta o administración.
Sunil Tiwari, vicepresidente y jefe de gestión de calidad de IIL, dijo que la compañía tiene como objetivo asegurar a las partes interesadas que sus sistemas de calidad y farmacovigilancia son sólidos y que el público puede seguir confiando en las vacunas suministradas directamente por IIL y sus canales autorizados.
