Las inversiones en drogas psicodélicas comenzaron a crecer en 2020. Los confinamientos provocados por la pandemia de Covid-19 han puesto de relieve la importancia de la salud mental y la legalización de compuestos psicoactivos se está extendiendo poco a poco por todo el mundo.
Un hito clave fue la decisión de la FDA en 2020 de acelerar y otorgar la designación de fármaco innovador a un tratamiento para la depresión basado en psilocibina de Compass Pathways, actualmente la mayor empresa pública especializada en el desarrollo de fármacos psicodélicos.
Desde entonces, los fondos han llegado al sector y se han lanzado varios capitalistas de riesgo especializados en medicina psicodélica, como PsyMed Ventures, Satori Neuro y Negev Capital. Al mismo tiempo, muchos desarrolladores de psicodélicos han cotizado con éxito en los mercados públicos, con nombres notables como Compass Pathways, GH Research, Atai Life Sciences, Cybin y MindMed.
Aunque la inversión en terapias psicodélicas se desaceleró el año pasado, se recuperó en 2024, cuando las drogas psicodélicas avanzaron a través de ensayos clínicos y recibieron aprobación. Estas son las principales empresas emergentes que han recaudado fondos activamente y cerrado acuerdos en 2024 hasta ahora.
Neurociencia de Reunión
Sede:Morristown, Nueva Jersey, Estados Unidos
Fundado: 2022
Reunion Neuroscience es una empresa derivada de Field Trip Health, una startup que ha operado una cadena de clínicas que ofrecen terapia asistida con ketamina para tratar la depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático en Canadá y Estados Unidos. En 2022, la empresa dividió sus negocios de gestión clínica y descubrimiento de fármacos en dos nuevas entidades; Reunion se creó como sucesora de la división de descubrimiento de fármacos, que trabajaba en el desarrollo de psicodélicos de próxima generación.
La empresa está desarrollando drogas psicodélicas que son estructuralmente similares a los psicodélicos clásicos pero tienen una vida útil más corta. Estos medicamentos se dirigen al receptor de serotonina 2A (5HT2AR), que es un objetivo conocido responsable de los efectos antidepresivos de los psicodélicos.
En mayo de 2024, Reunion Neuroscience recaudó 103 millones de dólares en una recaudación de fondos de Serie A dirigida por MPM BioImpact y Novo Holdings. Los fondos se están utilizando para respaldar un ensayo de fase 2 en curso del candidato principal de Reunión, RE104, en pacientes con depresión posparto.
RE104 es un compuesto similar a la psilocibina. En un ensayo clínico de fase 1, se demostró que es seguro y bien tolerado, y dura de tres a cuatro horas, menos que las típicas seis a ocho horas de psilocibina. Además del programa clínico de depresión posparto, Reunión planea explorar el potencial de RE104 como tratamiento para el trastorno de adaptación en pacientes diagnosticadas con cáncer.
Terapia Lykos
Sede:San José, California, Estados Unidos
Fundado: 2014
Lykos Therapeutics es una empresa derivada de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), una organización sin fines de lucro que apoya la ciencia psicodélica. La empresa se fundó con el objetivo de llevar la terapia asistida por MDMA a la aprobación y comercialización de la FDA.
La midomafetamina (MDMA) es un entactógeno, una clase de compuestos psicoactivos que tienen efectos conocidos de aumentar la autoconciencia y la introspección. La terapia asistida por MDMA consiste en una combinación de cápsulas de MDMA e intervención psicológica, incluida la psicoterapia.
En enero de 2024, Lykos cerró una ronda de financiación Serie A de 100 millones de dólares liderada por Helena. Junto con la recaudación de fondos, la empresa anunció su cambio de nombre de MAPS PBC a Lykos Therapeutics. El nuevo nombre hace referencia a la palabra griega que significa lobo para representar las cualidades de la empresa.
Lykos Therapeutics ha presentado una solicitud a la FDA para la aprobación de la terapia asistida por MDMA como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático, basándose en datos de dos estudios de fase 3. Si se aprueba, sería la primera terapia asistida por psicodélicos aprobada para esta afección.
Se espera una decisión de la FDA ya en agosto, lo que permitiría a Lykos lanzar el tratamiento a finales de 2024. Mientras tanto, la compañía ha utilizado el dinero de recaudación de fondos de la Serie A para construir un ala de comercialización dedicada.
Psicología Beckley
Sede:Oxford, Reino Unido
Fundado:2019
Beckley Psytech fue fundada por Amanda Feilding y su hijo Cosmo Feilding Mellen, quien es el director ejecutivo de la empresa. Feilding ha dedicado más de 50 años a la exploración científica del potencial terapéutico de los psicodélicos y es responsable de crear la Fundación Beckley en 1998 como una organización sin fines de lucro centrada en la investigación de los psicodélicos.
Beckley Psytech se creó para dar seguimiento al trabajo de la Fundación Beckley, desarrollando medicamentos psicodélicos que podrían integrarse en la práctica médica convencional para tratar afecciones psiquiátricas y neurológicas.
En enero de 2024, Beckley Psytech anunció una inversión estratégica de 50 millones de dólares de atai Life Sciences, un actor importante en el campo del desarrollo psicodélico. El objetivo de la inversión era acelerar el desarrollo de los dos candidatos en etapa clínica de Beckley Psytech.
El candidato principal de la compañía, BPL-003, es una formulación intranasal de 5-MeO-DMT, un compuesto psicodélico conocido por causar fuertes efectos en un corto período de tiempo de unos 20 minutos en promedio. BPL-003 se encuentra actualmente en ensayos de fase 2 para la depresión resistente al tratamiento y el trastorno por consumo de alcohol. Los resultados de un estudio anterior de fase 2a mostraron que una dosis única del fármaco candidato podía inducir una respuesta antidepresiva en el 55% de los pacientes.
Farmacéutica Gilgamesh
Sede:Nueva York, Estados Unidos
Fundado:2019
Gilgamesh Pharmaceuticals es una startup que desarrolla opciones de tratamiento innovadoras para personas con enfermedades mentales. Los esfuerzos de descubrimiento de fármacos de la compañía se centran en entidades químicas novedosas que capturan los beneficios terapéuticos de los psicodélicos con mayor seguridad, tolerabilidad, durabilidad y eficacia.
En mayo de 2024, Gilgamesh firmó un acuerdo de colaboración con AbbVie que consistía en un pago inicial de 65 millones de dólares y hasta 1.950 millones de dólares en opciones y tarifas por hitos. A cambio, AbbVie recibió la opción de licenciar, desarrollar y comercializar nuevos neuroplastógenos. Se trata de compuestos psicodélicos de próxima generación que minimizan los duros efectos de los psicodélicos clásicos, como las alucinaciones, manteniendo al mismo tiempo sus beneficios clínicos.
La plataforma de descubrimiento de fármacos de Gilgamesh utiliza tecnología de aprendizaje automático para acelerar y optimizar el desarrollo de nuevos fármacos utilizando datos de evaluaciones de comportamiento complejas, electrofisiología avanzada y medidas moleculares de neuroplasticidad. Los dos principales programas clínicos de la compañía, GM-1020 y GM-2505, se están probando actualmente en ensayos de fase 2 como tratamientos para pacientes con trastorno depresivo mayor.
La empresa recibió una subvención de 14 millones de dólares del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) en marzo de 2024. Los fondos se destinarán al desarrollo de GM-3009, un análogo de la droga psicodélica ibogaína, para el tratamiento de los trastornos por consumo de sustancias. . Con este candidato, Gilgamesh pretende mitigar los riesgos cardiovasculares asociados a la ibogaína, aumentando potencialmente su eficacia.
Terapias portuarias
Sede:Boston, Massachusetts, Estados Unidos
Fundado: 2024
Seaport Therapeutics es una escisión de PureTech Health, una empresa de biotecnología con sede en Boston con un historial de escisiones de gran éxito como Karuna Therapeutics, que fue adquirida por Bristol Myers Squibb por 14 mil millones de dólares a principios de este año.
Seaport se lanzó en abril de 2024 con una ronda Serie A de 100 millones de dólares de inversores como ARCH Venture Partners, Sofinnova Investments y Third Rock Ventures. La fundadora de PureTech y Karuna, Daphne Zohar, renunció como directora ejecutiva de PureTech para dirigir Seaport Therapeutics cuando se anunció el lanzamiento.
La plataforma tecnológica Glyph de Seaport aprovecha el sistema linfático para crear nuevos medicamentos para la depresión, la ansiedad y otros trastornos neuropsiquiátricos basados en mecanismos de acción clínicamente validados. La plataforma está diseñada para permitir y mejorar la biodisponibilidad oral, reducir la hepatotoxicidad y otros efectos secundarios de medicamentos que anteriormente se veían frenados por tales limitaciones.
El candidato principal de la compañía, SPT-300, se encuentra actualmente en ensayos clínicos de Fase 2. El candidato es un profármaco oral de alopregnanolona, un compuesto que ha demostrado beneficios terapéuticos en una serie de afecciones neuropsiquiátricas pero que actualmente está aprobado sólo como infusión intravenosa.
Seaport también está desarrollando SPT-348, un profármaco de un neuroplastógeno no alucinógeno destinado a tratar los trastornos del estado de ánimo y otras afecciones neuropsiquiátricas. Para este programa, la compañía aprovechó su plataforma para crear un tratamiento potencial de primera clase con farmacocinética y tolerabilidad mejoradas en comparación con los psicodélicos convencionales.